重磅！热烈祝贺我司参与的首款国产3CL抗新冠创新药获批-复制

2023年1月29日，先声药业集团有限公司（2096.HK，以下简称“先声药业”）与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发并申报的抗新冠病毒创新药先诺欣获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，这是我国首个获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者”的1类创新药。

2022年8月19日，一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达成首例患者入组，2022年12月16日完成全部1208例患者的入组。在该国际多中心临床试验中，西安循证医药科技有限公司有幸获得参与该项研究的SMO工作。

责任当前，使命在肩，愈是艰难险阻，愈显担当！西安循证人快速响应，以最快的时间从各人员部抽调专业的CRC成员迅速组建了项目团队，先后派遣至全国8个中心。

2022年8月21日团队入驻海南省第三人民医院，10月15日入驻成都公共卫生临床医疗中心，11月15日 入驻湖州中心医院，11月21日入驻慈溪市公共卫生医疗中心，11月22日 入驻深圳市第三人民医院，12月2日入驻清远市人民医院，12月14日入驻北京市地坛医院，12月6日入驻扬州市第三人民医院。

在距春节前1周的2023年1月13日，国家局进行了现场核查，循证人积极协助CRA及研究者做好各项准备工作，保证了国家局现场核查的顺利通过。

循证人在保证项目按计划顺利进行过程中付出了极大的努力，表现出不怕苦、不怕累、不畏难，敢担当的精神！通过不懈努力，最终助力了先声药业先诺欣的成功上市！感谢循证成员的共同努力，兔年伊始，西安循证将继续推动中国临床试验的进步，一起“兔”飞猛进，大展鸿“兔”！